常德日報記者 王浪 通訊員 吳秀英 文/圖 近日，常德市第一中醫醫院召開首個藥物臨床試驗（GCP）項目啟動會，正式啟動“一項評價雙氯芬酸依泊胺貼治療局部軟組織損傷（拉傷、扭傷、挫傷）有效性和安全性的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照、陽性藥對照、平行分組的Ⅲ期臨床研究”項目。據悉，這是該院首次承接GCP臨床研究項目，標志著醫院藥物臨床試驗工作正式啟航。
為確保項目規范實施，項目主要研究者、研究團隊成員、GCP機構辦公室和倫理委員會辦公室成員以及合作方長沙科樂維醫藥科技有限公司（CRO）、北京聯斯達醫藥科技發展有限公司（SMO）代表共同參會，會議采用線上線下相結合的方式舉行。
會議要求，項目相關人員必須嚴格遵守GCP規范，確保受試者安全和數據質量，為醫院臨床研究發展開好局。臨床監察員詳細介紹了試驗方案，包括研究背景、設計、流程、藥品管理、入排標準及試驗計劃等內容，隨后進行了安全性事件（AE）評估與上報要求以及試驗藥物規范給藥操作的關鍵培訓。
與會人員就方案細節和操作流程深入討論，相關人員積極參與，解決疑問并凝聚共識。會議對新增和修訂的體系文件進行了培訓，強調規范操作的重要性。
據悉，該項目為多中心研究項目，全國研究中心共18家，該院是第4家啟動成員單位。本次啟動會的成功召開，為首個臨床試驗項目的規范、高效實施奠定了基礎，體現了醫院對提升臨床科研能力的重視及各方緊密協作，醫院將以該項目為契機持續推動臨床研究發展。
